23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Siktar på särläkemedel

Idogen planerar för särläkemedelsstatus och kliniska studier med en behandling mot blodsjukdomen hemofili A.
Advertisement
Lundabaserade Idogen, som

tog klivet in på

Aktietorget i juni

, planerar att ansöka om särläkemedelsstatus för sin första produkt.

Forskningsbolaget utvecklar vacciner

som omprogrammerar immunförsvaret så att det utvecklar tolerans mot ämnen som det inte ska reagera mot. Idogen befinner sig i preklinisk fas och har nu, efter ett möte med den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, startat upp en proof-of-concept-studie där bolagets cellterapi testas på en djurmodell för blodsjukdomen hemofili A.

Advertisement
Ansökan om särläkemedelsstatus

för behandling av hemofili A-patienter med antikroppar mot koagulationsfaktor VIII ska skickas in efter att studien avklarats, vilket förväntas ske före sommaren 2016. Förhoppningen är sedan att inleda kliniska studier under år 2017.

Advertisement

- Hemofili-patienter som utvecklar antikroppar mot koagulationsfaktor VIII är en utsatt grupp med ett stort medicinskt behov. En särläkemedelsstatus ger en snabbare utvecklingsväg och ett större marknadsskydd för vår produkt, därför är EMAs råd viktigt för oss, säger bolagets vd Lars Hedbys i ett pressmeddelande.

Advertisement
Under sommaren fick

Idogen dessutom en SME-status. Det innebär att bolaget har möjlighet att få visst stöd och rådgivning från europeiska läkemedelsverket utan kostnad.

Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.093|